KAP: GENIL [ ] GEN İLAÇ VE SAĞLIK ÜRÜNLERİ SANAYİ VE TİCARET A.Ş. Özel Durum Açıklaması (Genel)

Aminokaproik Asit Enjeksiyon USP,

5 g/20 mL (250 mg/mL) adlı ürünümüz için, Amerika Gıda ve İlaç Ajansı (FDA)

nezdinde yaptığımız ruhsat başvurusu başarıyla tamamlanan denetim ve

değerlendirmeler sonucu onaylanmıştır.

Bu onay Amerika Birleşik

Devletleri’nde söz konusu ürünün ticarileşmesini sağlayacak olup, bu onayın FDA

onayını tanıyan diğer ülkelerde de ruhsatlandırma süreçlerimizi kolaylaştırması

ve hızlandırması öngörülmektedir.

Süreçle ilgili ortaya çıkacak

gelişmeler kamuoyuyla paylaşılacaktır.

İşbu açıklamamızın İngilizce

çevirisi ekte yer almakta olup, metinler arası farklılık olması durumunda

Türkçe açıklama metni esas kabul edilecektir.